| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由记录器、导联线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体24小时动态心电监测用，不包括自动分析诊断功能。 |
| 型号规格 | E12、E12Plus |
| 注册证编号 | 粤械注准20222070803 |
| 注册人名称 | 深圳市艾瑞康医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路2号新永丰工业园C栋五层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路2号新永丰工业园C栋五层南侧 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222070803”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2022-06-24 |
| 有效期至 | 2027-06-23 |
| 变更情况 | 2024-07-09: 1、注册人住所由“深圳市宝安区沙井街道后亭第三工业区32号新宝益工贸大厦10楼A1区”变更为“深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路2号新永丰工业园C栋五层”。 2、生产地址由“深圳市宝安区沙井街道后亭第三工业区32号新宝益工贸大厦10楼A1区”变更为“深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路2号新永丰工业园C栋五层南侧”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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