| 产品名称 | 环式骨科外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 环式骨科外固定支架由主件、连接杆、连接管、连接片、夹针件、关节器、紧固件、辅助件、调节器组成，交付状态非灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与骨钉配套，供四肢长骨骨折外固定用。 |
| 型号规格 | 详见变更文件附表 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192040337 |
| 注册人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 批准日期 | 2022-09-14 |
| 有效期至 | 2024-06-25 |
| 编码代号2018 | 04骨科手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0631-5788900; 0631-5788909;4000717777 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则（2021年第102号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 骨科产品主要原材料牌号是否可通过变更注册申请变更 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据 |
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