| 产品名称 | 组合式骨科外固定支架 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 组合式骨科外固定支架产品主要与骨针配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20222040408 |
| 注册人名称 | 天津市正谷医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市宁河区潘庄工业园区星石科技产业园C-05号 |
| 生产地址 | 天津市宁河区潘庄工业园区星石科技产业园C-05号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6810 |
| 批准日期 | 2022-08-31 |
| 有效期至 | 2027-08-30 |
| 编码代号2018 | 04骨科手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13207556801; 13681033185;13031055762 |
| 指导原则 | 关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则（2021年第102号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 骨科产品主要原材料牌号是否可通过变更注册申请变更 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据 |
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