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产品名称 微型外固定支架
结构及组成/主要组成成分 微型外固定支架分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型四种型号。Ⅰ型由万向连接螺杆装置、M6加压螺母、针固定夹、L型针固定夹、延长杆组成;Ⅱ型由微型延长架、 “一”字钉夹组成;Ⅲ型由空心螺栓、螺母、距离调节螺钉、销Φ2×8、底座、滑动钉夹、转动基座组成;Ⅳ型由空心螺栓、距离调节螺钉、销φ2×8、底座、滑动钉夹、转动基座组成;微型外固定支架采用17-4PH、PEEK、TC4钛合金、2A12、6061、7075铝合金材料制成;Ⅰ型、Ⅱ型外固定支架产品以每个部件为单元进行单包装;Ⅲ型、Ⅳ型外固定支架采用整套包装;产品分为灭菌和非灭菌包装,灭菌有效期5年。
适用范围/预期用途 与骨针配套,供临床骨科外固定用。
型号规格 Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型
注册证编号 苏械注准20152040819
注册人名称 常州奥斯迈医疗器械有限公司
注册人住所 常州市新区秦岭路177号
生产地址 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号(委托生产)
备注 本文件与“苏械注准20152040819”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2022-08-02
有效期至 2025-02-17
变更情况 2022-08-02生产地址变更 由“江苏省常州市新区秦岭路177号”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号(委托生产)”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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