| 产品名称 | 胃肠标记物胶囊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由羟丙甲纤维素空心胶囊、含硫酸钡及对苯二甲酸二辛酯DOTP增塑剂的聚氯乙烯不透X射线标记物组成；每个胶囊中包含24个不透X射线标记物；不透X射线标记物有三种形状，分别是圆环型，双腔型和三腔型。产品一次性使用，以非无菌状态提供，经过辐照消毒处理，货架有效期1.5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于肠道内的标记，对便秘患者进行诊断或疗效评估。 |
| 型号规格 | 型号：VDK-GIM-A、VDK-GIM-B、VDK-GIM-C；规格：无。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223060505 |
| 注册人名称 | 江苏唯德康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧 |
| 批准日期 | 2022-04-13 |
| 有效期至 | 2027-04-12 |
| 变更情况 | 2022-04-28 “生产地址：江苏武进经济开发区果香路52号”变更为“生产地址：江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号”。 2023-10-12 载明生产地址由:江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号;载明生产地址变更为:江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0519-85071234; 0519-69877755;13775208385;13585300113 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
