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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 06医用成像器械 | 06-05 X射线附属及辅助设备 | 06-05-14 胃肠X射线检查用品 | 通常由胶囊及内容标记物组成。胶囊一般由羟丙甲纤维素制成，内容标记物主要由添加硫酸钡的聚氯乙烯材料等制成。非无菌提供。 | 用于对胃肠功能性紊乱等疾病进行诊断或疗效评估。 | 胃肠动力标记物胶囊 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 06医用成像器械 | 06-05 X射线附属及辅助设备 | 06-05-14 胃肠X射线检查用品 | 无色透明，均匀液体，无结块。成分通常为食用级液体石蜡、添加剂、纯化水等。CT值一般为200HU±50HU。 | 用于CT胃肠道造影显像。 | 胃肠道造影显像剂 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 06医用成像器械 | 06-05 X射线附属及辅助设备 | 06-05-14 胃肠X射线检查用品 | 通常由结肠充气机主机和充气管路和气囊充气装置等附件组成。向结肠内注入二氧化碳气体，保持结肠处于充盈状态，并使之维持在指定气压。 | 配合X射线机、CT等使用，向结肠内注入二氧化碳气体。 | 结肠充气机 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
