| 产品名称 | 一体式臭氧妇科治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由臭氧生产装置、臭氧混合装置、超声雾化装置、恒温加热装置、操作界面及连接管和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于念珠菌性外阴阴道病、细菌性阴道病、滴虫性阴道炎治疗。 |
| 型号规格 | SLD-99B、SLD-99C |
| 注册证编号 | 粤械注准20172181007 |
| 注册人名称 | 珠海市索利达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市拱北昌平路251号B栋四楼A |
| 生产地址 | 珠海市拱北昌平路251号B栋四楼A |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172261007。 |
| 批准日期 | 2022-02-28 |
| 有效期至 | 2027-06-04 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0756-3232536 |
| 指导原则 |
医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则（2017年修订版） 射频消融）设备临床评价技术审查指导原则 |
| 相关标准 | YY 0650-2008 妇科射频治疗仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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