| 产品名称 | 电动透析椅 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由头枕、背垫、扶手、坐垫、腿板、脚踏、推手、电动透析椅架、底座、脚轮、电机、控制器、手控板等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 电动透析椅用于各医疗机构血透室、采血室、输液中心和血站，为病人做血液透析等治疗过程中承载病人用。 |
| 型号规格 | PY-YD-230、PY-YD-210、PY-YD-211 |
| 产品储存条件及有效期 | 10年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20212100256 |
| 注册人名称 | 桂林培匀医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 阳朔县葡萄镇葡萄工业区 |
| 生产地址 | 桂林市阳朔县葡萄镇葡萄工业区 |
| 批准日期 | 2021-12-30 |
| 有效期至 | 2026-12-29 |
| 编码代号2018 | 10输血、透析和体外循环器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15777391897; 0773-2356616;0773-8708818;0773-8708001;0773-87088188 |
| 指导原则 | 血液透析用制水设备注册技术审查指导原则（2016年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1494-2016 血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料 通用要求 YY 0267-2016 血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 用于肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑 |
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