| 产品名称 | 骨科用外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针-杆固定夹、杆-杆固定夹、钢针固定夹、连接杆、半环框、可调节连接杆等部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供骨折部位外固定使用。 |
| 型号规格 | 详见产品注册证附件 |
| 注册证编号 | 渝械注准20182100011 |
| 注册人名称 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢（B区）、22幢、23幢 |
| 备注 | 登记事项变更 |
| 批准日期 | 2021-05-25 |
| 有效期至 | 2023-01-24 |
| 编码代号2018 | 10输血、透析和体外循环器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-62515761 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则（2021年第102号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 骨科产品主要原材料牌号是否可通过变更注册申请变更 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据 |
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