| 产品名称 | 一次性使用无菌折叠式人工晶状体推注器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导入头、推筒、推杆和胶帽组成。导入头由聚丙烯材料制成；推筒由聚碳酸酯材料制成；推杆由聚酰胺材料制成；胶帽由苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(TPS-SEBS)聚合物制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于眼科手术中将可折叠人工晶状体折叠并植入眼内。 |
| 型号规格 | Easy-2.0、Easy-2.2、Easy-2.4 |
| 注册证编号 | 辽械注准20212160077 |
| 注册人名称 | 沈阳百奥医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市东陵区泗水街66号 |
| 生产地址 | 沈阳市东陵区泗水街66号 |
| 批准日期 | 2021-08-09 |
| 有效期至 | 2026-08-08 |
| 编码代号2018 | 16眼科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 024-88059798 |
| 指导原则 | 人工晶状体临床试验指导原则（2019年第13号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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