| 产品名称 | 卡片式心电检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由E100卡片式心电检测仪主机、USB数据线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗机构、家庭进行心电波形、心率的测量，可为医护人员的诊断提供参考。 |
| 型号规格 | E100 |
| 注册证编号 | 京械注准20162070390 |
| 注册人名称 | 北京怡成生物电子技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-1 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-03-04 |
| 有效期至 | 2026-03-03 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13901184128; 010-65018511;13120406879;18611145015 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
心电图机注册技术审查指导原则 动态心电图系统注册技术审查指导原则 移动心电房颤检测产品注册审查指导原则（2023年第26号） 无创血糖监测产品注册审查指导原则（2023年第42号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
