| 产品名称 | 胃肠标记物胶囊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由羟丙甲纤维素空心胶囊、含硫酸钡及偏苯三酸三辛酯增塑剂的聚氯乙烯不透X射线标记物组成；每个羟丙甲纤维素空心胶囊包含24个不透X射线标记物；不透X射线标记物有三种形状，分别是“O”环型，双“D”型和三室型。产品一次性使用，以非无菌状态提供，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于肠道内的标记，对便秘患者进行诊断或疗效评估。 |
| 型号规格 | 型号：AGIROMC1-1；规格：R、DD、TC。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213060114 |
| 注册人名称 | 上海安翰医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区川桥路435号1楼 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区金穗路2218号 |
| 批准日期 | 2021-02-20 |
| 有效期至 | 2026-02-19 |
| 变更情况 | 2021-07-06 “生产地址：中国（上海）自由贸易试验区金穗路2218号1楼”变更为“生产地址：中国（上海）自由贸易试验区金穗路2218号”。 2024-05-16 注册人住所由:中国（上海）自由贸易试验区金穗路2218号1楼;注册人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区川桥路435号1楼 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-60459897; 021-38923206 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
