| 产品名称 | 血液透析浓缩粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析浓缩粉AB型MT-F(Cal.5)是由酸性浓缩物和碳酸氢盐浓缩物(即A剂和B剂)两部分组成。其中A剂成分为:氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸; B剂成分为碳酸氢钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肾衰竭患者的血液透析。 |
| 型号规格 | AB型(粉剂) :规格有: MT-F (Cal.5) ,装量(包装规格) A剂:单人份包装1285.05g/袋、5人份包装6426. 35g/袋; B剂:单人份包装605g/袋、5人份包装3025g/袋。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203100766 |
| 注册人名称 | 河北紫薇山制药有限责任公司 |
| 注册人住所 | 河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号 |
| 生产地址 | 河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号 |
| 批准日期 | 2020-09-23 |
| 有效期至 | 2025-09-22 |
| 变更情况 | 2021-12-09 1. 原注册证中“型号、规格”变更，详见附件“其他”规格型号变更对比表。2. 原注册证附件“产品技术要求”变更，详见附件变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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