| 产品名称 | 一次性使用便携电凝切割器（外科术中止血装置） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由保护帽、电凝组件、按键、电池(内部电源)、手柄组成,电凝组件为发热丝、连接铜针、底座及温控模组(适用于YA、YC系列)组成。发热丝为高电阻电热合金。本产品采用环氧乙烷灭菌,灭菌后应无菌,仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科手术微血管止血。 |
| 型号规格 | RZ-YA-1、RZ-YA-2、RZ-YA-3、RZ-YA-4;RZ-YB-1、RZ-YB-2、RZ-YB-3、RZ-YB-4、RZ-YC-3、RZ-YC-4、RZ-YD-3、RZ-YD-4 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242161106 |
| 注册人名称 | 湖南润泽韬薄医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3栋1602室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层（委托生产） |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4TH5U32K |
| 批准日期 | 2024-11-12 |
| 有效期至 | 2029-11-11 |
| 编码代号2018 | 16眼科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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