| 产品名称 | 一次性使用眼科超乳液流套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | VIS-A1，VIS-A2型套件由输液管(PVC)、灌注管(PVC)、抽吸管(PVC)、积液盒(ABS)、硅胶片(硅橡胶)、鲁尔接头(PVC)、瓶塞穿刺器(ABS)、金属片(304不锈钢)、保护套(PE)、圆盖(ABS)、密封圈(PVC)、扎带(纸带)、积液袋(低密度聚乙烯树脂)组成；VIS-A3型套件由输液管(PVC)、灌注管(PVC)、抽吸管(PVC)、积液盒(ABS)、硅胶片(硅橡胶)、鲁尔接头(PVC)、瓶塞穿刺器(ABS)、金属片(304不锈钢)、保护套(PE)、圆盖(ABS)、密封圈(PVC)、扎带(纸带)、积液袋(低密度聚乙烯树脂)、排液管(PVC)组成。VIS-B1型套件由输液管(PVC)、灌注管(PVC)、抽吸管(PVC)、积液盒(ABS)、鲁尔接头(PVC)、瓶塞穿刺器(ABS)、保护套(PE)、扎带(纸带)、空气滤膜/芯(玻璃纤维)、管夹(ABS)、气液交换管(PVC)、金属插管(304不锈钢)、卡片(含管路)(PC)组成；VIS-B2型套件由输液管(PVC)、灌注管(PVC)、抽吸管(PVC)、积液盒(ABS)、鲁尔接头(PVC)、瓶塞穿刺器(ABS)、保护套(PE)、扎带(纸带)、空气滤膜/芯(玻璃纤维)、管夹(ABS)、卡片(含管路)(PC)组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科超声乳化手术时的抽吸、灌注液体通道。 |
| 型号规格 | 型号：VIS-A、VIS-B；规格：VIS-A1、VIS-A2、VIA-A3、VIA-B1、VIS-B2 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242161040 |
| 注册人名称 | 湖南威视华康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园厂房4栋4楼411-1室 |
| 生产地址 | 湖南省宁乡市金洲新区金洲北路001号（厂房-4）302-305室（委托生产） |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 受托生产企业：湖南湘械谷医疗器械科技有限公司；统一社会信用代码：91430124MABXH6EH47 |
| 批准日期 | 2024-10-30 |
| 有效期至 | 2029-10-29 |
| 编码代号2018 | 16眼科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18569422225; 15580048001 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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