| 产品名称 | 定制式牙科种植用导板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基板和导环两部分组成。基板采用丙烯酸酯材料，根据CAD模型，通过3D打印技术制成。导环采用纯钛钛合金金属材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙科种植手术中种植体的定位、导向，从而辅助安装种植体。 |
| 型号规格 | 牙支持式导板 、黏膜支持式导板 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242170820 |
| 注册人名称 | 河南卡瓦义齿科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州市高新区西四环228号企业公园11号楼9层 |
| 生产地址 | 郑州市高新区西四环228号企业公园11栋9层 |
| 批准日期 | 2024-10-17 |
| 有效期至 | 2029-10-16 |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0371-56886666 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则（2022年第3号） 同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则（2020年修订版）(2020年第62号) |
| 相关标准 | YY/T 0523-2009 牙科学 牙种植体开发指南 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
