进口器械数据库收录了国家药监局(NMPA)公布的Ⅱ 类、Ⅲ 类医疗器械进口数据,数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更加便捷的进口医疗器械查询功能,该数据库支持查询进口医疗器械产品名称、进口医疗器械注册证编号、进口医疗器械企业名称、进口医疗器械结构及组成、适用范围、来源国家等,此外进口器械数据库还提供进口医疗器械代理人、注册变更情况等信息,是医疗器械企业及从业人员查询我国进口医疗器械目录的重要工具,如果需要更加强大的医疗器械产品进口注册查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统整合了国产和进口Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册信息,支持数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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肝素质控品Coagpia Heparin-N Control Set | 国械注进20252400043 | 积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 2025-01-20 | 2030-01-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
肝素校准品Coagpia Heparin-N Calibrator Set | 国械注进20242400489 | 积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 2024-09-12 | 2029-09-11 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
蛋白C检测试剂盒(显色性合成底物法)Testzym S PC | 国械注进20152402455 | 积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 2024-08-21 | 2030-03-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
脂蛋白(a)校准品Lp(a) Latex Calibrator | 国械注进20162401428 | 积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 2024-08-08 | 2030-04-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
卡马西平检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)Nanopia TDM Carbamazepine | 国械注进20162401427 | 积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 2024-08-08 | 2030-04-02 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物校准品FDP Calibrator N | 国械注进20152403738 | 积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 2024-08-06 | 2030-03-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
载脂蛋白A-Ⅰ检测试剂盒(免疫比浊法)APO A-I AUTO·N 「DAIICHI」 | 国械注进20162401419 | 积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 2024-08-05 | 2030-04-02 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
凝血酶原时间检测试剂盒(凝血时间法)Coagpia PT-N | 国械注进20162401408 | 积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 2024-08-05 | 2030-04-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
D二聚体校准品D dimer Calibrator | 国械注进20152403736 | 积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 2024-08-05 | 2030-03-22 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
异常凝血酶原PIVKA-II检测试剂盒(化学发光法)HISCL PIVKA-II Assay Kit | 国械注进20243400421 | 积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. | 2024-08-05 | 2029-08-04 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物质控品FDP Control | 国械注进20152403737 | 积水医疗株式会社 SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 2024-07-31 | 2030-03-18 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)Cholestest N HDL | 国械注进20162401433 | 积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 2024-07-31 | 2030-03-26 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)APO B AUTO·N 「DAIICHI」 | 国械注进20162401420 | 积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 2024-07-31 | 2030-03-26 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)Nanopia P-FDP | 国械注进20162401146 | 积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 2024-07-17 | 2030-02-16 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
基质金属蛋白酶-3质控品MMP-3 Control | 国械注进20162401086 | 积水医疗株式会社Sekisui Medical Co., Ltd. | 2024-07-15 | 2030-02-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
游离脂肪酸校准品Anaserum NEFA Calibrator | 国械注进20162400005 | 积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 2024-07-15 | 2030-02-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
肌酐检测试剂盒(酶法)Pureauto S CRE-L | 国械注进20162401431 | 积水医疗株式会社 SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 2024-07-09 | 2030-02-16 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
基质金属蛋白酶-3检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)Nanopia MMP-3 | 国械注进20162401087 | 积水医疗株式会社Sekisui Medical Co., Ltd. | 2024-07-09 | 2030-02-09 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
α2-纤溶酶抑制物检测试剂盒(显色性合成底物法)Testzym S APL | 国械注进20152402453 | 积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 2024-05-23 | 2030-02-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
尿素氮校准品Anaserum UN Calibrator | 国械注进20152403451 | 积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 2024-05-14 | 2030-01-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |