| 产品名称(中文) | 自动视野计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由自动视野计主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于进行视野测量。 |
| 型号规格 | KOWA AP-7000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2222991号 |
| 注册人名称(中文) | 興和株式会社 |
| 注册人住所 | 愛知県名古屋市中区錦三丁目6番29号 |
| 生产地址 | 東京都調布市調布ケ丘三丁目3番1号 |
| 代理人名称 | 兴和(上海)光学商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区江苏北路125号3幢102室 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 型号见附件 |
| 批准日期 | 2015-09-21 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
| 指导原则 | 视野计注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 | YY 0673-2008 眼科仪器 验光仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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