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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 16眼科器械 | 16-03 视光设备和器具 | 16-03-02 视功能检查设备和器具 | 通常由两套视标空间方位可调，光亮可调的独立光学系统及可对两套系统进行空间方位变化测量的机械系统组成，并可结合其他辅助部件（如海丁格刷、偏振片）使用。 | 用于检查人眼的同时视、融像、立体视等双眼视觉功能、以及诊断主客观斜视角、异常视网膜对应、隐斜、后像、弱斜视等眼科疾病，也可供弱视训练、治疗。 | 同视机 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-03 视光设备和器具 | 16-03-02 视功能检查设备和器具 | 通常由主机（光学系统、观察系统和控制系统）、可移动工作台和头托组成。利用角膜的反射性质来测量角膜曲率半径。 | 用于测量角膜前表面曲率半径和主子午线轴位。 | 角膜曲率计、电子角膜曲率仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-03 视光设备和器具 | 16-03-02 视功能检查设备和器具 | 通常由视神经分析仪主体、三维位移机架等组成。 | 用于对活体上眼底和视网膜神经纤维层进行成像和三维分析。 | 视神经分析仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-03 视光设备和器具 | 16-03-02 视功能检查设备和器具 | 通常由光学定位系统、像差测量系统、信号探测器和数据处理分析系统组成。由光线追迹导出的光程差通过拟合获得ZERNIK系数的方法进行波前像差分析。 | 用于测量人眼像差。 | 眼像差仪、全眼波前像差仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-03 视光设备和器具 | 16-03-02 视功能检查设备和器具 | 通常由主机，发光二极管（LED）显示屏和电源线组成。 | 用于测量瞳孔对光刺激的反应。 | 瞳孔分析仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-03 视光设备和器具 | 16-03-02 视功能检查设备和器具 | 通常由光源、视标、读数系统、机械调节系统、观察或显示系统组成。利用光学成像定位原理，测量人眼瞳距。 | 用于测量人眼两瞳孔之间的距离。 | 瞳距测量仪、瞳距仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-03 视光设备和器具 | 16-03-02 视功能检查设备和器具 | 通常由眼球监测系统、视野位置及光亮可变的光点或光面和背景光系统组成。通过获取视网膜各位置光刺激感知的方法，得到视网膜中心和周边的视细胞的损缺信息。 | 用于眼部检查中测量可视范围。 | 视野计、四点域值视野仪、视野分析仪、微视野计、投射视野检查仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-03 视光设备和器具 | 16-03-02 视功能检查设备和器具 | 通常由对比敏感度视标发生器、观察光学系统和控制装置组成。 | 用于检查人眼在各种光环境下中心和/或周边视野敏感度测量。 | 对比敏感度仪、眩光对比度仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-03 视光设备和器具 | 16-03-02 视功能检查设备和器具 | 通常由光学系统、显示系统和记录系统组成。通过多种颜色的不同混合方式，来检查人体色细胞或相应的神经传递系统的准确情况。 | 用于人眼视功能（包括光觉、色觉、形觉（视力）、动觉（立体觉）、对比觉（对比敏感度）等）的检查、训练等。 | 色觉检测仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-03 视光设备和器具 | 16-03-02 视功能检查设备和器具 | 通常由电生理主机（含信号放大器、闪光刺激器）、图形刺激器、计算机系统等组成。 | 用于视通路、视神经和视网膜的疾病检测。 | 视觉电生理检查仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-03 视光设备和器具 | 16-03-02 视功能检查设备和器具 | 产品由刺激器、生物信号放大器、显示装置等组成，可进行多种测量程序，如ERG、VEP、MERG、MVEP、EOG等。 | 用于测量眼部电生理信号，为医生诊断提供参考信息。 | 眼电生理设备 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-06-16 |
