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产品名称(中文) 透析液过滤器
结构及组成/主要组成成分 由塑料外壳及滤膜等组成,主要材料为聚丙烯及硅树脂等。
适用范围/预期用途 用于透析液滤过。
型号规格 DIASAFE plus
注册证编号 国食药监械(进)字2005第3453077号(更)
注册人名称(英文) Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
注册人住所 D-61346 Bad Homburg
生产地址 Frankfurter Straβe 6-8 D-66606 St. Wendel
代理人名称 费森尤斯医药用品(上海)有限公司
编码代号 6845体外循环及血液处理设备
管理类别
备注 注册证由“国食药监械(进)字2005第3453077号”变更为“国食药监械(进)字2005第3453077号(更)”,生产者名称由“Fresenius Medical Care AG”变更为“Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2005-11-07
有效期至 2009-11-07
指导原则 一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则
柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则(2021年第30号)
临床路径 详情
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数据更新时间:2024-11-21
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