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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-04 血液净化及腹膜透析器具 | 10-04-03 血液净化辅助器具 | 通常由采血部分和输血部分组成，其中采血部分通常包括采血管、输液器；输血部分通常包括输血管、注射器、血液过滤器、大小滴壶、阻隔式压力传导器。无菌提供，一次性使用。 | 作为通路，配合血液回收罐装置和血液回收治疗机使用。 | 一次性使用血浆置换用管路 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-04 血液净化及腹膜透析器具 | 10-04-03 血液净化辅助器具 | 通常由中空纤维、密封剂、外壳、外壳盖和垫圈组成。 | 利用空心纤维膜的作用，用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。 | 透析液过滤器、透析液超滤器 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-04 血液净化及腹膜透析器具 | 10-04-03 血液净化辅助器具 | 通常由柠檬酸或冰醋酸和水等组成。 | 用于透析机的清洗和消毒。 | 透析机消毒液、柠檬酸消毒液 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-04 血液净化及腹膜透析器具 | 10-04-03 血液净化辅助器具 | 通常由管路、接头、保护套和夹具等组成。无菌提供，一次性使用。 | 用于血液透析滤过、血液滤过时作为补充置换液的管路。 | 一次性使用补液管路、一次性使用置换液管 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-04 血液净化及腹膜透析器具 | 10-04-03 血液净化辅助器具 | 通常由容器、中空纤维、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O型环和密封剂构成。无菌提供，一次性使用。 | 用于血浆置换治疗时从血液中分离出血浆。 | 一次性使用中空纤维血浆分离器、一次性使用膜型血浆分离器 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-04 血液净化及腹膜透析器具 | 10-04-03 血液净化辅助器具 | 通常由中空纤维、O型环、血液出入口、纤维固定材料、外壳和盖子组成。无菌提供，一次性使用。 | 用于实施双重滤过血浆交换疗法中，与血浆交换用血浆分离器并用，通过膜分离方法，从分离出来的血浆中分离一定分子量的物质。 | 一次性使用中空纤维血浆成分分离器、一次性使用膜型血浆成分分离器 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-04 血液净化及腹膜透析器具 | 10-04-03 血液净化辅助器具 | 通常由导管、导管导引器、注射帽、扩张器、推进器、引导针、导丝、导管鞘等组成。无菌提供，一次性使用。 | 通过创建短期的中心静脉通路，用于血液透析、采血和液体输注。 | 一次性使用血液透析导管套件、一次性使用血液透析用中心静脉导管套件、一次性使用血透用单针双腔导管套件 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
