| 产品名称(中文) | 微视野视野计 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MICROPERIMETER |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、反应装置、触控笔、NAVIS-EX和MP Viewer for NAVIS-EX安装CD以及隔离变压器组成。主机包括控制系统、照明系统、观察摄影系统、视标投影系统，LCD触摸屏、底座、前额托和下颌托以及电源线。反应装置包括反应按钮和反应按钮托架。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于眼底成像检查和黄斑区视野检查。 |
| 型号规格 | MP-3 |
| 注册证编号 | 国械注进20172222256 |
| 注册人名称(中文) | 日本尼德克株式会社 |
| 注册人名称(英文) | NIDEK CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN |
| 生产地址 | 爱知县蒲郡市浜町67番地467-4,Hama-cho,Gamagori,Aichi,443-0036 JAPAN |
| 代理人名称 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-07-07 |
| 有效期至 | 2022-07-06 |
| 指导原则 | 视野计注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 | YY 0673-2008 眼科仪器 验光仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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