产品名称(中文) | 全自动医用 |
---|---|
产品名称(英文) | PCR分析系统COBAS TaqMan 48 Analyzer |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由全自动医用PCR分析系统主机、数据处理站和AMPLILINK软件(3.2版本和3.3版本)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于体外扩增、检测和量化多种病原体的DNA/RNA。 |
型号规格 | COBAS TaqMan 48 |
注册证编号 | 国械注进20163401914 |
注册人名称(英文) | Roche Molecular Systems, Inc. |
注册人住所 | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA |
生产地址 | Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2016年12月8日同意更正生产地址、代理人住所内容,2016年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。2017年2月24日同意更正生产地址内容,2016年12月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2016-05-26 |
有效期至 | 2021-05-25 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息