*.*.228.27
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 进口器械 > 自膨式静脉支架 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 自膨式静脉支架
产品名称(英文) Zilver Vena Venous Self-Expanding Stent
结构及组成/主要组成成分 该产品由自膨式支架和输送系统组成,包含冲洗用注射器附件。支架由镍钛合金制成,两端各有四个24K黄金标记。输送系统由手柄、导管座、安全锁定装置、导引器鞘管、导引器尖端、侧壁灌洗口、金属套管及不透射线标记组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围/预期用途 该产品预期在髂股静脉内使用,用于治疗症状性静脉流出道梗阻。
型号规格 ZVT7-35-80-14-6.0,ZVT7-35-80-14-10.0,ZVT7-35-80-14-14.0,ZVT7-35-80-16-6.0,ZVT7-35-80-16-10.0,ZVT7-35-80-16-14.0,ZVT7-35-120-14-6.0,ZVT7-35-120-14-10.0,ZVT7-35-120-14-14.0,ZVT7-35-120-16-6.0,ZVT7-35-120-16-10.0,ZVT7-35-120-16-14.0
注册证编号 国械注进20163131012
注册人名称(中文) 库克爱尔兰有限公司
注册人名称(英文) Cook Ireland Ltd.
注册人住所 O'Halloran Road,National Technology Park,Limerick,Ireland
生产地址 O'Halloran Road,National Technology Park,Limerick,Ireland
代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号为:国械注进20163461012
批准日期 2020-08-31
有效期至 2025-08-30
变更情况 2018-10-25 “注册人名称:Cook Ireland Limited ”变更为“注册人名称:Cook Ireland Limited 库克爱尔兰有限公司”。 2019-05-14 产品适用范围由“该产品预期在髂股静脉内使用,用于治疗症状性静脉外流阻塞。”变更为“该产品预期在髂股静脉内使用,用于治疗症状性静脉流出道梗阻。” 2024-09-03 产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
进口器械智能分析

进口器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息
发布