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分类目录 一级类别 二级类别 产品描述 预期用途 品名举例 类别 版本 发布日期
13无源植入器械 13-07 心血管植入物 13-07-02 血管支架 通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成,其结构一般呈网架状。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑,以维持或恢复血管管腔的完整性,保持血管管腔通畅。支架可含或不含表面改性物质,如涂层。为了某些特殊用途,支架可能有覆膜结构。含有药物成分。(药械组合产品) 通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成,其结构一般呈网架状。经腔内放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑,以维持或恢复血管管腔的完整性,保持血管管腔通畅。支架可含或不含表面改性物质,如涂层。为了某些特殊用途,支架可能有覆膜结构。含有药物成分。 药物洗脱冠状动脉支架、药物洗脱外周动脉支架、生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架系统 Ⅲ类 现行 2023-08-17
13无源植入器械 13-07 心血管植入物 13-07-02 血管支架 通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成,其结构一般呈网架状。经腔内放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑,以维持或恢复血管管腔的完整性,保持血管管腔通畅。支架可含或不含表面改性物质(不含药物),如涂层。为了某些特殊用途,支架可能有覆膜结构。 用于治疗动脉粥样硬化、以及各种狭窄性、阻塞性或闭塞性等血管病变。 冠状动脉支架、外周动脉支架、肝内门体静脉支架、球囊扩张血管内覆膜支架系统、生物可吸收冠状动脉支架系统 Ⅲ类 现行 2023-08-17
13无源植入器械 13-07 心血管植入物 13-07-02 血管支架 通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成,其结构一般呈网架状。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑,以维持或恢复血管管腔的完整性,保持血管管腔通畅。支架可含或不含表面改性物质(不含药物),如涂层。为了某些特殊用途,支架可能有覆膜结构。 用于治疗动脉粥样硬化、以及各种狭窄性、阻塞性或闭塞性等血管病变。 冠状动脉支架、外周动脉支架、肝内门体静脉支架 Ⅲ类 旧版 2017-09-04
13无源植入器械 13-07 心血管植入物 13-07-02 血管支架 通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成,其结构一般呈网架状。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑,以维持或恢复血管管腔的完整性,保持血管管腔通畅。支架可含或不含表面改性物质,如涂层。为了某些特殊用途,支架可能有覆膜结构。含有药物成分。(药械组合产品) 用于治疗动脉粥样硬化、以及各种狭窄性、阻塞性或闭塞性等血管病变。 药物洗脱冠状动脉支架、药物洗脱外周动脉支架 Ⅲ类 旧版 2017-09-04
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