| 产品名称(中文) | 移动式牙科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机Portable Dental X-Ray System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由X射线管(D-081B)、X射线管组件(ERG-602)、限束筒、手持开关、支架、电池、充电器、控制面板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。 |
| 型号规格 | PROX |
| 注册证编号 | 国械注进20192061956 |
| 注册人名称(中文) | 韩国迪美株式会社 |
| 注册人名称(英文) | DIGIMED CO.,LTD |
| 注册人住所 | #309～311,ACE HIGH-END TOWER 3,371-50,Gasan-Dong,Geumcheon-Gu,Seoul,Korea |
| 生产地址 | #311,ACE HIGH-END TOWER 3,371-50,Gasan-Dong,Geumcheon-Gu,Seoul,Korea |
| 代理人名称 | 北京智爱好必特国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区裕民大街30号院1号楼-1至9层101内7层708 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2304304号 |
| 批准日期 | 2019-04-08 |
| 有效期至 | 2024-04-07 |
| 变更情况 | 2019-01-04 “注册人名称:DIGIMED CO.,LTD；代理人住所:北京市朝阳区望京园602号楼16层1921号”变更为“注册人名称:DIGIMED CO.,LTD 韩国迪美株式会社；代理人住所:北京市朝阳区望京园609号楼16层1908、1909、1910”。 2023-06-28 代理人住所由北京市朝阳区望京园609号楼16层1908、1909、1910；变更为：北京市顺义区裕民大街30号院1号楼-1至9层101内7层708 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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