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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 06医用成像器械 | 06-01 诊断X射线机 | 06-01-04 口腔X射线机 | 通常由X射线发生装置、狭缝光阑和口外影像接收器组成。X射线发生装置和口外影像接收器之间相对运动。 | 用于口腔颌面部（包括如上下颌骨、上颌窦、颞下颌关节及牙齿部位）的曲面断层成像，可能带有头颅侧位成像功能，供临床诊断用。 | 口腔全景X射线机、口腔颌面全景X射线机 | Ⅱ类 | 现行 | 2020-12-31 |
| 06医用成像器械 | 06-01 诊断X射线机 | 06-01-04 口腔X射线机 | 通常由X射线发生装置、口外影像接收器、影像处理软件组成。成像时，X射线束围绕患者的颌面部运动获取平面图像，通过平面图像进行三维重建获得体层影像的口腔颌面部诊断X射线摄影系统。 | 用于口腔颌面部的组织结构的数字化体层成像，可能带有口腔全景、头颅侧位成像功能，供临床诊断用。 | 口腔数字化体层摄影X射线机、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 06医用成像器械 | 06-01 诊断X射线机 | 06-01-04 口腔X射线机 | 通常由X射线发生装置及其支撑部件组成。配合口内影像接收器使用。 | 用于对牙齿进行X射线摄影，获得影像供临床诊断用。 | 牙科X射线机、数字化牙科X射线机 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 06医用成像器械 | 06-01 诊断X射线机 | 06-01-04 口腔X射线机 | 通常由X射线发生装置、狭缝光阑和口外影像接收器组成。X射线发生装置和口外影像接收器之间相对运动。 | 用于口腔颌面部（包括如上下颌骨、上颌窦、颞下颌关节及牙齿部位）的曲面断层成像，可能带有头颅侧位成像功能，供临床诊断用。 | 口腔全景X射线机、口腔颌面全景X射线机 | Ⅲ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
