| 产品名称(中文) | 飞秒激光治疗仪一次性手术包 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Procedure Packs for FEMTO LDV Surgical Laser |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由一次性垫片，一次性负压吸管，一次性吸环，手术护套，手术孔巾组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合飞秒外科激光治疗仪使用，进行眼科角膜精细手术，包括角膜层切术，角膜切除术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172040935 |
| 注册人名称(英文) | SIE Surgical Instrument Engineering AG |
| 注册人住所 | Allmendstrasse 11, 2562 Port, Switzerland |
| 生产地址 | Allmendstrasse 11, 2562 Port, Switzerland |
| 代理人名称 | 同科林医疗仪器（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位 |
| 编码代号2018 | 04骨科手术器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2040593号 |
| 批准日期 | 2017-03-22 |
| 有效期至 | 2022-03-21 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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