| 产品名称(中文) | 血液透析滤过器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Capillary Dialyser |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由透析膜、外壳和顶盖、垫圈和封口胶组成。透析膜为聚芳醚砜膜。有效膜面积:Revaclear 300为1.4m2, Revaclear 400为1.8m2。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于通过血液透析和血液透析滤过来治疗急慢性肾功能衰竭。 |
| 型号规格 | Revaclear 300, Revaclear 400 |
| 注册证编号 | 国械注进20173450701 |
| 注册人名称(英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 注册人住所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 生产地址 | Holger- Crafoord- Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-13 |
| 有效期至 | 2022-03-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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