产品名称(中文) | 柠檬酸消毒液 |
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产品名称(英文) | Citrosteril |
结构及组成/主要组成成分 | 柠檬酸消毒液由一水柠檬酸、乳酸、D,L-苹果酸组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA生产的带比例混合系统的血液透析设备中内部水路的热消毒。 |
型号规格 | 5L、2L |
注册证编号 | 国械注进20143104986 |
注册人名称(中文) | 费森尤斯医药用品股份及两合公司 |
注册人名称(英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
注册人住所 | 61346 Bad Homburg, Germany |
生产地址 | Hugenottenstraβe 105 61381 Friedrichsdorf, Germany;Lot 34618,PT 29466 Techpark@enstek 71760 Bandar Enstek, Negeri Sembilan MALAYSIA |
代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号01 号楼第A部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20143454986 |
批准日期 | 2018-11-30 |
有效期至 | 2023-11-29 |
变更情况 | 2017-06-07“注册人住所:D-61346 Bad Homburg, Germany”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg, Germany”。 2017-12-07 生产地址由“Hugenottenstraβe 105 61381 Friedrichsdorf,Germany” 变更为“Hugenottenstraβe 105 61381 Friedrichsdorf,Germany;Lot 34618,PT 29466 Techpark@enstek 71760 Bandar Enstek,Negeri Sembilan MALAYSIA”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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