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核准日期： 2007-06-22
修改日期： 2014-10-08;2018-10-08
通用名称: 盐酸倍他司汀注射液
英文名称: Betahistine Hydrochloride Injection
【成分】
本品主要成份为盐酸倍他司汀。
化学名称为：N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐。
化学结构式：
分子式：C8H12N2·2HCl
分子量：209.12
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【适应症】
用于内耳眩晕症，亦可用于脑动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
1.肌内注射：一次10mg，一日1～2次。
2.静脉滴注：10～30mg，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中，一日1次。
【不良反应】
1.口干、食欲不振、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒、加重消化性溃疡等。
2.个别病例有头晕、头胀、出汗等。
3.偶见出血性膀胱炎、发热。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。
2.儿童禁用。
【注意事项】
1.消化性溃疡、支气管哮喘、嗜铬细胞瘤患者慎用。
2.注意出现发热情况，防止不良后果。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
【儿童用药】
儿童禁用。
【老年用药】
老年患者使用时注意调剂量。
【药物相互作用】
与抗组胺类药物合用，本品药效降低。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
药理作用：本品为H1受体激动剂。对脑血管、心血管，特别是对锥底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身血压。此外能增加耳蜗和前庭血流量，从而消除内耳性眩晕、耳鸣和耳闭感，还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴内水肿；能对抗儿茶酚胺的缩血管作用并降低动脉压，并有抑制血液凝固及ADP诱导的血小板凝集作用，能延长大白鼠体外血栓形成时间，还有轻微的利尿作用。
毒理研究：LD50大鼠(口服)为3.04g/kg
【药代动力学】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
扩展信息
