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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20200001475 盐酸倍他司汀 Laboratorios Espinos Y Bofill S.A.(Lebsa);广州安信医药有限公司 A 境外生产 2024-01-28
原料药 Y20200000965 盐酸倍他司汀 ZCL Chemicals Limited;南京辰和医药科技有限公司 A 境外生产 2023-07-17
原料药 Y20170001070 盐酸倍他司汀 AMI LIFESCIENCES PVT. LTD.;上海佰利源医药科技有限公司 A 进口 2023-05-20 JXHS1500028
原料药 Y20170000885 盐酸倍他司汀 河南普瑞制药有限公司 A 国产 2023-05-08 CYHS1401024
原料药 Y20230000179 盐酸倍他司汀 河北国龙制药有限公司 I 境内生产 2023-03-16
原料药 Y20220001031 盐酸倍他司汀 兰西哈三联制药有限公司 I 境内生产 2023-01-09
原料药 Y20170001176 盐酸倍他司汀 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 A 国产 2022-10-31 CYHS1500361
原料药 Y20200001060 盐酸倍他司汀 浙江乐普药业股份有限公司 A 境内生产 2022-10-27
原料药 Y20200001402 盐酸倍他司汀 国药集团国瑞药业有限公司 A 境内生产 2022-09-20
原料药 Y20170000391 盐酸倍他司汀 Enal Drugs Pvt Ltd;南京贝杰医药科技有限公司 A 进口 2022-09-08 JXHS1300050
原料药 Y20190002829 盐酸倍他司汀 上海中西三维药业有限公司 A 国产 国药准字H31020032
原料药 Y20190003821 盐酸倍他司汀 锦州九泰药业有限责任公司 A 国产 国药准字H21020761