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通用名称: 盐酸倍他司汀氯化钠注射液
英文名称: Betahistine Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
【成分】
本品主要成份为盐酸倍他司汀、氯化钠。
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
主要用于美尼尔氏综合症，亦可用于动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
静脉滴注。
每日一次 500 ml（含盐酸倍他司汀 0.02 g，氯化钠 4.5 g），缓慢静脉滴注。或遵医嘱。
【不良反应】
- 口干、食欲不振、胃部不适、恶心、心悸、皮肤瘙痒、皮疹、消化性溃疡加重等。
- 个别病例有头晕、头痛、头胀、出汗。
- 偶见出血性膀胱炎、发热。
【禁忌】
对本品过敏者，患活动期胃肠溃疡和嗜铬细胞瘤的患者禁用。
【注意事项】
- 既往有消化性溃疡史、支气管哮喘患者慎用。
- 使用前详细检查，如发现药液浑浊或有异物、瓶体破裂、扎口松动等现象切勿使用。
- 本品仅供一次使用，不得贮藏再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于怀孕期给药的安全性尚未确立，本品是否可经乳汁排泄尚不清楚，因此孕妇及哺乳妇女慎用。
【儿童用药】
儿童禁用。
【老年用药】
一般情况下，因老年人生理代谢功能有所降低，故需注意减量。
【药物相互作用】
不宜与抗组胺药同用。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
- 药理作用:倍他司汀为双胺氧化酶抑制剂，对脑血管、心血管，特别是对锥体动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身血压，此外能增加耳蜗和前庭血流量，从而消除内耳性眩晕，耳鸣和耳闭感，还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴内水肿；能对抗儿茶酚胺的缩血管作用并降低动脉压，并有抑制血液凝固及 ADP 诱导的血小板凝集作用，能延长大白鼠体外血栓形成时间，还有轻微的利尿作用。
- 毒理研究:急性毒性试验、亚急性毒性试验和慢性毒性试验显示本品有很好的耐受性，未见药物对脏器有毒性改变，毒副作用低。小鼠口服 LD50 为 2.67 mg/kg，大鼠口服 LD50 为 3.04 g/kg，土拨鼠口服 LD50 为 1.40 mg/kg。兔子静脉给药 LD50 为 5.1 mg/kg。主要毒性表现为共济失调、流涎、萎靡不振、兴奋过度、震颤、发绀，病理学显示有严重的肠胃炎。狗的长期毒性试验，给予每日每公斤体重 25 mg，18 个月未见毒性反应。大鼠生殖毒性试验显示，无致畸作用。
【药代动力学】
给药后，倍他司汀在各脏器分布情况为肝脏最高，其次为脂肪组织、脾、肾。在肝脏至少转化为 2 种代谢产物，代谢产物 2-吡啶乙酸无活性，目前还不清楚是否其他的代谢产物具有药理活性。主要经肾脏清除，以 2-吡啶乙酸的形式从尿中排泄，ｔ1/2 为 3.4～5.6 小时，24 小时可完全清除。本品是否可经乳汁排泄尚不清楚。母体药物清除半衰期为 3.5 小时。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 12个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
扩展信息
