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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 15患者承载器械 | 15-01 手术台 | 15-01-01 电动手术台(液压、机械、气动等) | 通常由床体（包括支撑部分、传动部分和电动控制部分）和配件组成。支撑部分通常包括台面（各种支撑板）、升降柱和底座三部分。按传动原理可分为液压、机械和气动三种传动结构形式。头板、背板、腿板和台面可调节。 | 用于常规手术、外科（神经外科、胸外科、普外科、泌尿外科）、五官科（眼科等）、骨科、妇科手术等医疗过程的患者多体位支撑与操作，使其躺卧成不同的姿势。 | 电动手术床(台)、电动综合手术床(台)、电动机械手术床(台)、电动液压手术床(台)、电动液压外科手术床(台)、电动五官科手术床(台) | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 15患者承载器械 | 15-01 手术台 | 15-01-02 手动手术台(液压) | 通常由床体（包括支撑部分、传动部分和控制部分）和配件组成。支撑部分包括台面、背板、臀板、板等，可调节。升降形式为液压升降式，体位调整均为人力操纵。 | 用于常规手术、外科（神经外科、胸外科、普外科、泌尿外科）、五官科（眼科等）、骨科、妇科手术等医疗过程的患者多体位支撑与操作，使其躺卧成不同的姿势。 | 液压手术床(台)、液压综合手术床(台)、手动液压手术床(台)、液压眼科手术床(台) | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 15患者承载器械 | 15-01 手术台 | 15-01-03 手动手术台(机械) | 通常由床体（包括支撑部分、传动部分和控制部分）和配件组成。支撑部分包括台面、背板、臀板、腿板等，可调节。升降形式为机械升降式，体位调整均为人力操纵。无源产品。 | 用于常规手术、外科（神经外科、胸外科、普外科、泌尿外科）、五官科（眼科等）、骨科、妇科手术等医疗过程的患者多体位支撑与操作，使其躺卧成不同的姿势。 | 手术床、手术台、手动手术床、手动手术台、机械手术床、机械手术台、手动机械手术床、手动机械手术台、脚踏升降手术床、脚踏升降手术台、机械综合手术床、机械综合手术台、综合手术台、综合手术床、手动机械综合外科手术床、手动机械综合外科手术台、头部操纵式机械综合手术床、头部操纵式机械综合手术台、侧面操纵式机械综合手术床、侧面操纵式机械综合手术台、手动机械眼科手术床、手动机械眼科手术台、手动机械骨科手术床、手动机械骨科手术台、普通手术台、简易手术台、骨科手术台、眼科手术台 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 15患者承载器械 | 15-01 手术台 | 15-01-03 手动手术台(机械) | 通常由床体（包括支撑部分、传动部分和控制部分）和配件组成。支撑部分包括台面、背板、臀板、腿板等，可调节。升降形式为机械升降式，体位调整均为人力操纵。无源产品。 | 用于常规手术、外科（神经外科、胸外科、普外科、泌尿外科）、五官科（眼科等）、骨科、妇科手术等医疗过程的患者多体位支撑与操作，使其躺卧成不同的姿势。 | 手术床(台)、手动手术床(台)、机械手术床(台)、手动机械手术床(台)、脚踏升降手术床(台)、机械综合手术床(台)、综合手术台(床)、手动机械综合外科手术床(台)、头部操纵式机械综合手术床(台)、侧面操纵式机械综合手术床(台)、手动机械眼科手术床(台)、手动机械骨科手术床(台) | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 15患者承载器械 | 15-02 诊疗台 | 15-02-01 电动诊疗台及诊疗椅 | 诊疗（查）台通常由床架、床面、枕头等组成。诊疗（查）椅通常由基座、背板、坐椅和搁脚架组成。有源产品。 | 用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗等医疗过程中患者多体位支撑与操作。不包括口腔科检查和诊断。 | 电动检查床(台)、医用电动诊疗床(台)、电动综合检查床(台)、乳腺超声检查台、电动诊疗椅 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 15患者承载器械 | 15-02 诊疗台 | 15-02-02 手动诊疗台及诊疗椅 | 诊疗（查）台通常由床架、床面、枕头等组成。诊疗（查）椅通常由基座、背板、坐椅和搁脚架组成。无源产品。 | 用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗等医疗过程中患者多体位支撑与操作。不包括口腔科检查和诊断。 | 诊查床、诊查台、医用诊疗床、医用诊疗台、野战诊疗床、便携式诊疗床、医用诊疗椅 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 15患者承载器械 | 15-02 诊疗台 | 15-02-02 手动诊疗台及诊疗椅 | 诊疗（查）台通常由床架、床面、枕头等组成。诊疗（查）椅通常由基座、背板、坐椅和搁脚架组成。无源产品。 | 用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗等医疗过程中患者多体位支撑与操作。不包括口腔科检查和诊断。 | 诊查床(台)、医用诊疗床(台)、野战诊疗床、便携式诊疗床、医用诊疗椅 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 15患者承载器械 | 15-03 医用病床 | 15-03-01 电动病床 | 通常由床面部分（由多块不同功能的支撑板组成，如背板、座板、大腿板、小腿板等）、床架部分（由床框、头板组件、脚板组件、左右护栏、脚轮等组成）、驱动部分、电动控制部分和配件组成。背板和腿板等在最大折起角度范围内可任意调节。有源产品。 | 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 | 电动病床、医用电动病床、电动翻身床、电动儿童病床 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 15患者承载器械 | 15-03 医用病床 | 15-03-02 手动病床 | 通常由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏等）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。 | 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 | 手动病床、手摇式病床、手摇式二折病床、医用平床、手动儿童病床、烫伤翻身床、平型病床、普通病床、手摇式三折病床、儿童病床 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 15患者承载器械 | 15-03 医用病床 | 15-03-02 手动病床 | 通常由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏等）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。 | 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 | 手动病床、手摇式病床、手摇式二折病床、医用平床、手动儿童病床、烫伤翻身床 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 15患者承载器械 | 15-03 医用病床 | 15-03-03 医用婴儿床 | 通常由支架、睡盆安置框、睡盆、床垫、网篮和脚轮组成。无源产品。 | 用于医疗机构护理、诊疗或转运新生儿、婴儿时使用。 | 医用新生儿床、医用婴儿床 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 15患者承载器械 | 15-03 医用病床 | 15-03-03 医用婴儿床 | 通常由支架、睡盆安置框、睡盆、床垫、网篮和脚轮组成。无源产品。 | 用于医疗机构护理、诊疗或转运新生儿、婴儿时使用。 | 医用新生儿床、医用婴儿床 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 15患者承载器械 | 15-04 患者位置固定辅助器械 | 15-04-01 电动患者手术位置固定辅助器械 | 通常由主机、通用连接附件、床夹等组成。有源产品。 | 用于手术中，膝、肩、髋及小关节的固定及术中调整。 | 电动手术位置固定架系统 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 15患者承载器械 | 15-04 患者位置固定辅助器械 | 15-04-02 无源患者手术位置固定辅助器械 | 一般由聚氨酯薄膜和高分子凝胶组成，手动充气。非无菌产品。 | 用于手术中对患者的头、颈、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、脚踝、足跟等部位进行支撑和固定。 | 手术体位垫 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 15患者承载器械 | 15-04 患者位置固定辅助器械 | 15-04-02 无源患者手术位置固定辅助器械 | 通常由各种功能的托架或体位固定垫组成，可与手术台（床）配套使用。不包括各类固定护具。无源产品。非无菌产品。 | 用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。 | 手术头架、手术托架、头架及头托系统、婴幼儿头部固定架、脊柱手术托架、托手架、吊腿架、托足架、脊柱手术体位架、膝关节支撑架、小腿固定器、大腿固定器、弓形脊柱手术托架、外科手术固定器械、外科手术手臂支撑架、医用支撑腿架 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 15患者承载器械 | 15-04 患者位置固定辅助器械 | 15-04-02 无源患者手术位置固定辅助器械 | 通常由各种功能的托架或体位固定垫组成，可与手术台（床）配套使用。不包括各类固定护具。无源产品。 | 用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。 | 手术头架、手术托架、头架及头托系统、婴幼儿头部固定架、脊柱手术托架、托手架、吊腿架、托足架、脊柱手术体位架、膝关节支撑架、小腿固定器、大腿固定器、弓形脊柱手术托架、脊柱手术体位架、外科手术固定器械 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 15患者承载器械 | 15-05 患者转运器械 | 15-05-01 患者运送隔离器械 | 通常由负压舱体（活动舱盖、舱底）、排风过滤装置组成。通常工作时充气展开，储运时放气可折叠。 | 用于传染病员的安全隔离转运。可与担架车、生命体征检测仪器配合使用，对传染病患者进行运送途中监护。 | 传染病员运送负压隔离舱 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 15患者承载器械 | 15-05 患者转运器械 | 15-05-02 电动推车、担架等器械 | 通常由床面（推车面板、担架面）、支撑架组成。可附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构等。为单车或双车。有源产品。 | 用于医疗机构运送、移动患者用。 | 电动担架车、电动推床、电动转运床、医用电动转移车 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 15患者承载器械 | 15-05 患者转运器械 | 15-05-03 手动推车、担架等器械 | 通常由床面（推车面板、担架面）、支撑架组成。可附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构等。为单车或双车。无源产品。 | 用于医疗机构运送、移动患者。 | 手动推车、手动推床、手动静态搬运车、手摇式抢救车、担架、担架车、急救担架、楼梯担架、椅式担架、折叠担架、医用转运车、手术对接车、医用液压推床、医用转移车 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 15患者承载器械 | 15-05 患者转运器械 | 15-05-03 手动推车、担架等器械 | 通常由床面（推车面板、担架面）、支撑架组成。可附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构等。为单车或双车。无源产品。 | 用于医疗机构运送、移动患者用。 | 手动推车、手动推床、手动静态搬运车、手摇式抢救车、担架、担架车、急救担架、楼梯担架、椅式担架、折叠担架、医用转运车、手术对接车、手术推车、液压升降平车、医用液压推床、医用转移车 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
