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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 22临床检验器械 | 22-15 检验及其他辅助设备 | 22-15-05 样本处理系统 | 通常由离心模块、分杯模块、低温存储模块中的至少一个模块组成，可连接其他必要的功能模块，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 | 用于检测前/后样本的离心、分杯（分注）、冷藏等，进行分析前后的处理及加工。 | 全自动样本处理机、全自动样品处理系统、样品前处理系统、样品后处理系统、分杯处理系统、样本处理及孵育系统 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 22临床检验器械 | 22-15 检验及其他辅助设备 | 22-15-05 样本处理系统 | 通常由本稀释液加注、搅拌等功能模块组成。 | 用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。 | 粪便分析前处理仪 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 22临床检验器械 | 22-15 检验及其他辅助设备 | 22-15-05 样本处理系统 | 通常由自动接种、自动分区划线、自动灭菌、恒温培养等模块组成。 | 用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。 | 微生物样本前处理系统 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 22临床检验器械 | 22-15 检验及其他辅助设备 | 22-15-05 样本处理系统 | 通常由离心模块、分杯模块、低温存储模块中的至少一个模块组成，并连接其他必要的功能模块。用于检测前/后样本的离心、分杯（分注）、冷藏，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 | 用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。 | 样品前处理系统、样品检查自动化系统、全自动样品处理系统、样品后处理系统、分杯处理系统、样本处理及孵育系统 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 22临床检验器械 | 22-15 检验及其他辅助设备 | 22-15-05 样本处理系统 | 通常由分选单元等模块组成。 | 用于临床检验用靶细胞的富集或去除。 | 细胞分选仪 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
