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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 22临床检验器械 | 22-04 免疫分析设备 | 22-04-05 免疫印迹仪器 | 通常由蠕动泵模块、加样模块、温控模块、检测分析模块等组成。原理一般为直接在膜上进行抗原抗体反应后显色、拍照或扫描分析。 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 | 全自动蛋白印迹仪、全自动免疫印迹仪、胎儿纤维连接蛋白分析仪、过敏源IgE抗体检测仪、全自动过敏原IgE抗体分析仪、免疫印迹分析仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-03-30 |
| 22临床检验器械 | 22-04 免疫分析设备 | 22-04-05 免疫印迹仪器 | 通常由蠕动泵模块、加样模块、孵育模块、温控模块等组成。原理一般为用电转移的方法将蛋白转移到固相膜上，最后进行免疫学检测。 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 | 全自动蛋白印迹仪、全自动免疫印迹仪、胎儿纤维连接蛋白分析仪、过敏源IgE抗体检测仪、全自动过敏原IgE抗体分析仪 | Ⅱ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
