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分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
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22临床检验器械 | 22-04 免疫分析设备 | 22-04-03 荧光免疫分析仪器 | 通常由加样模块、反应模块、光学检测模块(荧光)、数据处理模块、温育温控模块、清洗分离模块等中的一种或几种组成。原理一般为将荧光信号转变为数字信号,由数据处理系统经过计算得出浓度值。 | 与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 | 荧光免疫分析仪、干式荧光免疫分析仪、时间分辨免疫荧光分析仪、全自动荧光免疫分析仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |