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分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
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21医用软件 | 21-04 决策支持软件 | 21-04-02 计算机辅助诊断/分析软件 | 通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。利用影像处理和/或数据处理技术,由计算机软件对病变进行自动识别,对病变的性质等给出临床诊断治疗依据和/或建议。 | 由计算机软件对病变进行自动识别,对病变的性质等给出临床诊断治疗依据和/或建议。 | 乳腺X射线影像计算机辅助诊断软件、结肠计算机辅助诊断软件、肺部计算机辅助诊断软件、乳腺超声辅助诊断软件、肺结节CT影像辅助检测软件、糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件、冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件 | Ⅲ类 | 现行 | 2023-08-17 |
21医用软件 | 21-04 决策支持软件 | 21-04-02 计算机辅助诊断/分析软件 | 通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。对影像或者数据进行分析,给出临床参考值。 | 对影像或者数据进行分析,给出临床参考值。 | 骨密度计算机辅助检测软件 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
21医用软件 | 21-04 决策支持软件 | 21-04-02 计算机辅助诊断/分析软件 | 通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。利用影像处理和/或数据处理技术,由计算机软件对病变进行自动识别,对病变的性质等给出临床诊断治疗依据和/或建议。 | 由计算机软件对病变进行自动识别,对病变的性质等给出临床诊断治疗依据和/或建议。 | 乳腺X射线影像计算机辅助诊断软件、结肠计算机辅助诊断软件、肺部计算机辅助诊断软件、乳腺超声辅助诊断软件 | Ⅲ类 | 旧版 | 2017-09-04 |