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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 19医用康复器械 | 19-02 运动康复训练器械 | 19-02-06 盆底肌肉训练设备 | 通常由不同重量的康复器主体和尾部引线组成，或由压力探头、压力表等组成。康复器主体可完全由高分子材料制成，也可由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为尼龙线。无源产品。 | 用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等。 | 盆底肌肉康复器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 19医用康复器械 | 19-02 运动康复训练器械 | 19-02-06 盆底肌肉训练设备 | 通常由不同重量的康复器主体和尾部引线组成，或由压力探头、压力表等组成。康复器主体可完全由高分子材料制成，也可由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为尼龙线。无源产品。 | 用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等。 | 盆底肌肉康复器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 19医用康复器械 | 19-02 运动康复训练器械 | 19-02-06 盆底肌肉训练设备 | 通常由主机、压力探头、空气导管组成。通过测定阴道、肛门周围肌肉的自发力，利用产品提供的生物反馈功能做肌肉强化运动。 | 用于小便失禁、阴道肌肉松弛、性功能障碍等患者的康复训练。 | 盆底肌肉康复器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
