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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 19医用康复器械 | 19-02 运动康复训练器械 | 19-02-05 关节训练设备 | 主要由轨道、滑块、基本训练器、支撑架及相关配件组成，不含床体。 | 通过配件中的绳索和悬带等，把患者躯干或肢体悬吊起来，提供减重和支撑，供患者进行悬吊康复训练。在医护人员的指导下，患者进行主动训练。 | 悬吊康复训练系统、成人用悬吊训练系统、儿童用悬吊训练系统、悬吊康复训练器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 19医用康复器械 | 19-02 运动康复训练器械 | 19-02-05 关节训练设备 | 通常由基座、固定部件、运动部件、控制装置等组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 | 用于对关节功能障碍患者进行康复训练。 | 上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、上肢关节康复器、康复训练器、膝关节训练器、前臂康复训练器、腕关节康复训练器、肩关节康复训练器、踝关节训练器、髋关节训练器、肘关节训练器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 19医用康复器械 | 19-02 运动康复训练器械 | 19-02-05 关节训练设备 | 通常由主机、固定部件、运动部件、控制装置等组成。通过训练患者关节促进康复。 | 用于对关节功能障碍患者进行康复训练。 | 连续性被动运动康复器、上肢关节康复器、下肢关节康复器、下肢康复运动训练器、下肢关节被动训练器、上肢关节被动训练器、上下肢运动康复训练机、腕关节康复器、肘踝关节康复器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 19医用康复器械 | 19-02 运动康复训练器械 | 19-02-05 关节训练设备 | 通常由基座、固定部件、运动部件、控制装置等组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 | 用于对关节功能障碍患者进行康复训练。 | 上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、上肢关节康复器、康复训练器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 19医用康复器械 | 19-02 运动康复训练器械 | 19-02-05 关节训练设备 | 通常由设备主体、触摸显示屏、座椅、可调角度脚踏鞋、四肢力反馈模块组成。患者坐在设备座椅上，四肢分别放在扶手和脚踏上，利用健肢带动患肢进行主动康复，提高患者四肢运动功能。 | 用于辅助提高偏瘫、骨关节损伤等患者四肢的肌力、关节活动度及协调性。 | 四肢联动康复器、四肢联动康复训练仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 19医用康复器械 | 19-02 运动康复训练器械 | 19-02-05 关节训练设备 | 通常由传感器、软件、绑带等组成；或由生物电采集处理部件、电刺激部件或训练部件、软件等组成。通过采集患者生物电信号，处理反馈，对患者肢体施加电刺激或用电动部件带动患者进行康复训练或直接对患者肢体施加电刺激进行康复训练。 | 用于对脑卒中等导致肢体运动功能障碍患者进行康复训练。 | 肢体运动康复仪、佩戴式足下垂康复仪、肢体功能康复评定与训练系统 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
