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分类目录 一级类别 二级类别 产品描述 预期用途 品名举例 类别 版本 发布日期
17口腔科器械 17-04 口腔治疗器具 17-04-17 口腔注射用具 通常由套筒、套筒可视窗、塑料套筒、锁销、丝嘴、手柄、推动杆、自动拉环(含内置弹簧)、配量活塞组成。不含针头,不接触患者和药液。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。 与针头和药筒配合使用,用于口腔牙周韧带内麻醉时,辅助将药筒内的药液注射入患者牙周韧带内。 口腔麻醉剂助推器 Ⅰ类 现行 2021-12-31
17口腔科器械 17-04 口腔治疗器具 17-04-17 口腔注射用具 通常由拉环、推杆、带观察窗的套筒、针头连接柱等组成。一般采用不锈钢材料制成。注射动力通过操作者推动推杆产生。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。 用于将麻醉剂容器内的麻醉剂注入到患者口腔中相应部位。不接触麻醉剂。 口腔麻醉手动注射架、口腔麻醉剂手动助推器 Ⅰ类 现行 2021-12-31
17口腔科器械 17-04 口腔治疗器具 17-04-17 口腔注射用具 通常由丝嘴、推杆、套筒、顶紧套、连接套、弹簧、手扣、锁紧螺母、连接柱、拉环组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。 用于口腔治疗局部麻醉时注射药液,不接触患者和药液,无剂量控制功能。 口腔麻醉注射架 Ⅰ类 现行 2021-12-31
17口腔科器械 17-04 口腔治疗器具 17-04-17 口腔注射用具 通常由独立的注射器和注射头组成。注射器一般采用不锈钢或塑料等材料制成。注射头一般采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。 用于口腔材料的口腔内注射。 印模材料注入器、印模材料口内注射头、口腔材料注射器、口腔材料注射头 Ⅰ类 现行 2021-12-31
17口腔科器械 17-04 口腔治疗器具 17-04-17 口腔注射用具 通常由拉环、推杆、带观察窗的套筒、针头连接柱等组成。一般采用不锈钢材料制成。注射动力通过操作者推动推杆产生。非无菌提供,可重复使用。 用于将麻醉剂容器内的麻醉剂注入到患者口腔中相应部位。不接触麻醉剂。 口腔麻醉手动注射架、口腔麻醉剂手动助推器 Ⅰ类 旧版 2017-09-04
17口腔科器械 17-04 口腔治疗器具 17-04-17 口腔注射用具 通常由独立的注射器和注射头组成。注射器一般采用不锈钢或塑料等材料制成。注射头一般采用塑料制成。非无菌提供。 用于口腔材料的口腔内注射。 印模材料注入器、印模材料口内注射头、口腔材料注射器、口腔材料注射头 Ⅰ类 旧版 2017-09-04