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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-11 种植体安装辅助器械 | 通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于牙科种植过程。 | 种植体螺丝起、牙科种植用扳手、牙科种植用夹持器、牙科种植用携带器、牙科骨挤压器、牙科取骨器、牙种植定位杆、上颌窦内提升器、上颌窦外提升器、牙科种植用扭力控制器、骨磨引导器、种植体内螺纹修复器、种植体旋入止停器、牙科种植用延长器、种植用牙钻限深导向器、种植用牙钻导向器、牙科种植用扩骨器、种植体取出工具引导器、印模帽连接器、牙科种植用连接件、牙科种植器械限深套、牙科种植材料取出器、牙科种植扫描定位件、牙科种植手术定位件、牙科种植扫描体、种植用骨杯、牙科种植角度测量辅助件、扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、置骨器、牙科种植定位器、牙科种植体种植工具 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-11 种植体安装辅助器械 | 通常为螺丝起等形式，在牙科种植过程中使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 配合有源器械使用，用于牙科种植过程。 | 机动种植体螺丝起、机动基台螺丝起、机用种植体内螺纹修复器、机用螺丝刀 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-11 种植体安装辅助器械 | 通常由柄部及带螺纹的工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于种植手术过程中，辅助取出断裂螺丝或断裂基台。用于辅助取出断裂螺丝时，可用来检查种植体内部螺纹同时清理残留螺丝碎屑。用于辅助取出断裂基台时，用来在断裂基台内壁上攻丝出螺纹，以便后续取基台工具的就位。 | 口腔科手动丝攻 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-11 种植体安装辅助器械 | 固定在种植体上。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像。 | 种植体扫描体 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-11 种植体安装辅助器械 | 通常为一个套管。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 在种植手术过程中，用于将牙钻引导至正确方向。 | 钻针引导器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-11 种植体安装辅助器械 | 通常为上颌窦提升用球囊等，在牙科种植过程使用。无源产品。无菌提供。 | 用于牙科种植过程。 | 无菌上颌窦提升用球囊 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-11 种植体安装辅助器械 | 通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。 | 用于牙科种植过程。 | 种植体螺丝起、牙科种植用扳手、牙科种植用夹持器、牙科种植用携带器、牙科骨挤压器、牙科取骨器、牙种植定位杆、上颌窦内提升器、上颌窦外提升器、牙科种植用扭力控制器、骨磨引导器、种植体内螺纹修复器、种植体旋入止停器、牙科种植用延长器、种植用牙钻限深导向器、种植用牙钻导向器、牙科种植用扩骨器、种植体取出工具引导器、印模帽连接器、牙科种植用连接件、牙科种植器械限深套、牙科种植材料取出器、牙科种植扫描定位件、牙科种植手术定位件、牙科种植扫描体、种植用骨杯、牙科种植角度测量辅助件 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-11 种植体安装辅助器械 | 通常为螺丝起等形式，在牙科种植过程中使用。可重复使用。 | 配合有源器械使用，用于牙科种植过程。 | 机动种植体螺丝起、机动基台螺丝起、机用种植体内螺纹修复器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
