医疗器械分类目录 - 药智医械数据

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分类目录	一级类别	二级类别	产品描述	预期用途	品名举例	类别	版本	发布日期
17口腔科器械	17-04 口腔治疗器具	17-04-11 种植体安装辅助器械	固定在种植体上。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。	用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像。	种植体扫描体	Ⅰ类	现行	2021-12-31
17口腔科器械	17-04 口腔治疗器具	17-04-11 种植体安装辅助器械	通常为一个套管。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。	在种植手术过程中，用于将牙钻引导至正确方向。	钻针引导器	Ⅰ类	现行	2021-12-31
17口腔科器械	17-04 口腔治疗器具	17-04-11 种植体安装辅助器械	通常由柄部及带螺纹的工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。	用于种植手术过程中，辅助取出断裂螺丝或断裂基台。用于辅助取出断裂螺丝时，可用来检查种植体内部螺纹同时清理残留螺丝碎屑。用于辅助取出断裂基台时，用来在断裂基台内壁上攻丝出螺纹，以便后续取基台工具的就位。	口腔科手动丝攻	Ⅰ类	现行	2021-12-31
17口腔科器械	17-04 口腔治疗器具	17-04-11 种植体安装辅助器械	通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。	用于牙科种植过程。	种植体螺丝起、牙科种植用扳手、牙科种植用夹持器、牙科种植用携带器、牙科骨挤压器、牙科取骨器、牙种植定位杆、上颌窦内提升器、上颌窦外提升器、牙科种植用扭力控制器、骨磨引导器、种植体内螺纹修复器、种植体旋入止停器、牙科种植用延长器、种植用牙钻限深导向器、种植用牙钻导向器、牙科种植用扩骨器、种植体取出工具引导器、印模帽连接器、牙科种植用连接件、牙科种植器械限深套、牙科种植材料取出器、牙科种植扫描定位件、牙科种植手术定位件、牙科种植扫描体、种植用骨杯、牙科种植角度测量辅助件、扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、置骨器、牙科种植定位器、牙科种植体种植工具	Ⅰ类	现行	2021-12-31
17口腔科器械	17-04 口腔治疗器具	17-04-11 种植体安装辅助器械	通常为螺丝起等形式，在牙科种植过程中使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。	配合有源器械使用，用于牙科种植过程。	机动种植体螺丝起、机动基台螺丝起、机用种植体内螺纹修复器、机用螺丝刀	Ⅰ类	现行	2021-12-31
17口腔科器械	17-04 口腔治疗器具	17-04-11 种植体安装辅助器械	通常为螺丝起等形式，在牙科种植过程中使用。可重复使用。	配合有源器械使用，用于牙科种植过程。	机动种植体螺丝起、机动基台螺丝起、机用种植体内螺纹修复器	Ⅰ类	旧版	2017-09-04
17口腔科器械	17-04 口腔治疗器具	17-04-11 种植体安装辅助器械	通常为上颌窦提升用球囊等，在牙科种植过程使用。无源产品。无菌提供。	用于牙科种植过程。	无菌上颌窦提升用球囊	Ⅱ类	现行	2017-09-04
17口腔科器械	17-04 口腔治疗器具	17-04-11 种植体安装辅助器械	通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。	用于牙科种植过程。	种植体螺丝起、牙科种植用扳手、牙科种植用夹持器、牙科种植用携带器、牙科骨挤压器、牙科取骨器、牙种植定位杆、上颌窦内提升器、上颌窦外提升器、牙科种植用扭力控制器、骨磨引导器、种植体内螺纹修复器、种植体旋入止停器、牙科种植用延长器、种植用牙钻限深导向器、种植用牙钻导向器、牙科种植用扩骨器、种植体取出工具引导器、印模帽连接器、牙科种植用连接件、牙科种植器械限深套、牙科种植材料取出器、牙科种植扫描定位件、牙科种植手术定位件、牙科种植扫描体、种植用骨杯、牙科种植角度测量辅助件	Ⅰ类	旧版	2017-09-04