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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 16眼科器械 | 16-04 眼科测量诊断设备和器具 | 16-04-01 眼科激光诊断设备 | 通常由激光光源、激光传输装置和控制装置等部分组成。发生弱激光（小于等于GB 7247标准的3R），并应用光学断层扫描、共焦激光扫描等技术进行检查诊断的设备。 | 用于眼功能和眼部疾患的检查诊断。 | 激光扫描检眼镜、共焦激光扫描检眼镜、激光眼科诊断仪、激光前房闪辉测试仪、激光光纤眼科照明仪、共焦激光断层扫描器、激光间接检眼镜 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-03-30 |
| 16眼科器械 | 16-04 眼科测量诊断设备和器具 | 16-04-01 眼科激光诊断设备 | 通常由激光光源、激光传输装置和控制装置等部分组成。发生强激光（GB 7247标准的3B、4），并应用光学断层扫描、共焦激光扫描等技术进行检查诊断的设备。 | 用于眼功能和眼部疾患的检查诊断。 | 激光扫描检眼镜、共焦激光扫描检眼镜、激光眼科诊断仪、激光前房闪辉测试仪、激光光纤眼科照明仪、共焦激光断层扫描器、激光间接检眼镜 | Ⅲ类 | 现行 | 2022-03-30 |
| 16眼科器械 | 16-04 眼科测量诊断设备和器具 | 16-04-01 眼科激光诊断设备 | 通常由激光光源、激光传输装置和控制装置等部分组成。发生激光，并应用光学断层扫描、共焦激光扫描等技术进行检查诊断的设备。 | 用于眼功能和眼部疾患的检查诊断。 | 激光扫描检眼镜、共焦激光扫描检眼镜、激光眼科诊断仪、激光前房闪辉测试仪、激光光纤眼科照明仪、共焦激光断层扫描仪、激光间接检眼镜 | Ⅲ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
