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分类目录 一级类别 二级类别 产品描述 预期用途 品名举例 类别 版本 发布日期
16眼科器械 16-02 眼科无源辅助手术器械 16-02-05 眼用保护、支持器 一般采用不锈钢等材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。 用于眼科手术时,保护眼球、支持眼睑。 眼睑保护板、角膜支持环、眼睑支持板 Ⅰ类 现行 2021-12-31
16眼科器械 16-02 眼科无源辅助手术器械 16-02-05 眼用保护、支持器 通常为尖锥形式。一般采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。 用于手术中封堵巩膜穿刺孔。 巩膜塞 Ⅰ类 现行 2021-12-31
16眼科器械 16-02 眼科无源辅助手术器械 16-02-05 眼用保护、支持器 一般采用高分子材料制成。非无菌提供,可重复使用。不含药物成分。分为带镜片和不带镜片两种类型。所带镜片无屈光矫正作用,仅为方便操作者在不揭开防护贴的情况下直接观察术后眼部愈合状况。不接触眼部创口。 用于防止眼部手术前后,房水从眼球切口蒸发到空气中导致失明。也用于眼球手术后防护病人眼球,防止外力直接撞击眼球。 眼部防护贴 Ⅱ类 现行 2017-09-04
16眼科器械 16-02 眼科无源辅助手术器械 16-02-05 眼用保护、支持器 一般采用不锈钢材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统。手动器械。非无菌提供。 用于眼科手术时,保护眼球、支持眼睑。 眼睑保护板、角膜支持环、眼睑支持板 Ⅰ类 旧版 2017-09-04
16眼科器械 16-02 眼科无源辅助手术器械 16-02-05 眼用保护、支持器 一般采用聚乙烯材料制成。无菌提供。 用于手术中保护眼组织免受伤害。 眼科手术用滑片 Ⅱ类 现行 2017-09-04
16眼科器械 16-02 眼科无源辅助手术器械 16-02-05 眼用保护、支持器 通常为尖锥形式。一般采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。 用于手术中封堵巩膜穿刺孔。 巩膜塞 Ⅰ类 旧版 2017-09-04