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分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
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12有源植入器械 | 12-03 辅助位听觉设备 | 12-03-01 植入式位听觉设备 | 通常由固定装置和振动传导部分组成。 | 通过骨传导辅助恢复听觉感知。 | 植入式骨导助听器 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
12有源植入器械 | 12-03 辅助位听觉设备 | 12-03-01 植入式位听觉设备 | 通常由接收部分、刺激器主体和电极(若有)组成的植入体。 | 通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激,或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。 | 人工耳蜗植入体、骨桥植入体、植入式振动声桥听力辅助系统、植入式骨桥听力辅助系统 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |