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分类目录 一级类别 二级类别 产品描述 预期用途 品名举例 类别 版本 发布日期
12有源植入器械 12-03 辅助位听觉设备 12-03-01 植入式位听觉设备 通常由固定装置和振动传导部分组成。 通过骨传导辅助恢复听觉感知。 植入式骨导助听器 Ⅲ类 现行 2017-09-04
12有源植入器械 12-03 辅助位听觉设备 12-03-01 植入式位听觉设备 通常由接收部分、刺激器主体和电极(若有)组成的植入体。 通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激,或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。 人工耳蜗植入体、骨桥植入体、植入式振动声桥听力辅助系统、植入式骨桥听力辅助系统 Ⅲ类 现行 2017-09-04