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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-04 血液净化及腹膜透析器具 | 10-04-04 腹膜透析器具 | 通常由夹子主体、闭合口和臂组成。一般采用塑料材料制成。使用中不与导管中液体接触。 | 用于腹膜透析过程中，夹住各种医用塑料导管，控制导管中液体的流动。 | 腹透管路夹 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-04 血液净化及腹膜透析器具 | 10-04-04 腹膜透析器具 | 由液袋、管路、管路夹、接头、保护帽组成。 | 用于血液透析/滤过治疗时的透析废液收集。 | 腹膜透析用废液袋 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-04 血液净化及腹膜透析器具 | 10-04-04 腹膜透析器具 | 通常由防护帽、连接接口、三通灌注管、引流管和废液收集袋组成。无菌提供，一次性使用。 | 用于腹膜透析治疗过程中，对腹膜透析液的灌注、引流、收集。 | 一次性使用腹膜透析引流器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-04 血液净化及腹膜透析器具 | 10-04-04 腹膜透析器具 | 一般采用不锈钢材料制成。无菌提供，一次性使用。 | 用于促进导入急性和慢性腹膜透析导管。 | 一次性使用腹膜透析探针 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-04 血液净化及腹膜透析器具 | 10-04-04 腹膜透析器具 | 通常由尖端保护帽、开关、套筒、管路、腹透管连接端口、拉环帽和腹透液连接端口组成。无菌提供，一次性使用。 | 用于与腹膜透析患者端管路（或者钛接头）以及腹膜透析液端管路进行无菌连接及分离。 | 一次性使用腹膜透析外接短管 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-04 血液净化及腹膜透析器具 | 10-04-04 腹膜透析器具 | 通常由连接头和螺旋锁盖组成。无菌提供，一次性使用。 | 用于腹膜透析导管与外接延长管或腹膜透析外接短管的连接。 | 一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头、一次性使用腹膜透析接头、一次性使用腹透管钛接头 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-04 血液净化及腹膜透析器具 | 10-04-04 腹膜透析器具 | 通常由夹子主体、闭合口和臂组成。一般由塑料材料制成。使用中不与导管中液体接触。 | 用于腹膜透析过程中，夹住各种医用塑料导管，控制导管中液体的流动。 | 腹透管路夹 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-04 血液净化及腹膜透析器具 | 10-04-04 腹膜透析器具 | 通常由微型盖、浸润聚维酮碘溶液的海绵、外包装等部件组成。无菌提供，一次性使用。 | 用于保护腹透液袋的外凸接口与外接管路的连接处。 | 一次性使用碘液微型盖、一次性使用碘液保护帽 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-04 血液净化及腹膜透析器具 | 10-04-04 腹膜透析器具 | 通常由管路、连接端口、保护帽等组成。一般采用高分子材料制成。无菌提供，一次性使用。 | 用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析建立治疗通路。 | 一次性使用腹膜透析导管 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-04 血液净化及腹膜透析器具 | 10-04-04 腹膜透析器具 | 通常由卡匣、管组架、接头装配集合、管路、浇铸端口、O型夹、Y型连接器、拉环末端保护帽、内拉环帽、拉环帽等组成。无菌提供，一次性使用。 | 配合自动腹膜透析机使用，用于自动腹膜透析治疗。 | 一次性使用腹膜透析机管路 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
