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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
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| 07医用诊察和监护器械 | 07-07 超声生理参数测量、分析设备 | 07-07-02 超声人体组织测量设备 | 通常由激励振子、超声探头、超声波发射/接收电路、信号处理和显示等部分组成。利用人体组织硬度的差异导致剪切波速度不同的原理，来测量人体组织的硬度。 | 用于测量人体组织的硬度，一般用于肝脏硬度的测量。 | 肝功能剪切波量化超声诊断仪 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-07 超声生理参数测量、分析设备 | 07-07-02 超声人体组织测量设备 | 通常由超声波发射电路、接收电路、信号处理显示部分和记录部分等组成。利用超声波传导速度的差异和振幅的衰减来反映人体骨矿含量、骨结构以及骨强度的情况。 | 用于人体骨密度的测量，确定存在骨质疏松的可能性，评估与年龄无关的骨损失。 | 超声骨密度仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
