| 分类目录 | 07医用诊察和监护器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 07-07 超声生理参数测量、分析设备 |
| 二级类别 | 07-07-02 超声人体组织测量设备 |
| 产品描述 | 通常由超声波发射电路、接收电路、信号处理显示部分和记录部分等组成。利用超声波传导速度的差异和振幅的衰减来反映人体骨矿含量、骨结构以及骨强度的情况。 |
| 预期用途 | 用于人体骨密度的测量，确定存在骨质疏松的可能性，评估与年龄无关的骨损失。 |
| 品名举例 | 超声骨密度仪 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 超声骨密度仪 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由超声波发射电路、接收电路、信号处理显示部分和记录部分等组成。利用超声波传导速度的差异和振幅的衰减来反映人体骨矿含量、骨结构以及骨强度的情况。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于人体骨密度的测量，确定存在骨质疏松的可能性，评估与年龄无关的骨损失。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 07-07-02 超声骨密度仪 超声骨密度仪利用超声波传导速度的差异和振幅的衰减来反映人体骨矿含量、骨结构以及骨强度的情况，通过测量跟骨、胫骨和/或桡骨的超声速度（SOS）和/或宽带超声衰减（BUA），反映骨骼密度状况。适用范围不包括骨质疏松、骨损失等相关疾病的诊断结论。主要包括超声波发射电路、接收电路、信号处理显示部分和记录部分等组成；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；根据临床数据库人群分布，适用于相应年龄段人群；经体表用于人体骨密度的测量。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY 0774-2010超声骨密度仪等。 |
